Präzision in jeder Mischung - die Wissenschaft der Batch -Homogenität -, in der medizinisches Glas Gestalt annimmt

Präzision in jeder Mischung - die Wissenschaft der Batch -Homogenität

- Wo medizinisches Glas Gestalt annimmt

Bei der Herstellung von Pharmazeutika beginnt jede Spritze lange vor dem Ofen - mit einer genau gemischten Charge. Bei Schott ist das Batch -Mischen nicht nur ein Schritt - es ist eine Wissenschaft.

⚙️ gravimetrische Mischung für Konsistenz

Unser Batching-System verwendet hochpräzise gravimetrische Mischer , die auf ± 0,3%genau sind, um Rohstoffe in einer strengen schweren bis leichten Sequenz zu wiegen und zu fördern. Um eine Agglomeration zu verhindern, werden alle Pulver unter Verwendung eines 200 μm-Netzes voraufgelegt.

Die Mischung wird dann mindestens 40 Minuten lang dynamisch gemischt , um eine gleichmäßige Partikelverteilung über die gesamte Charge zu gewährleisten.

Wie validieren wir die Mischungsqualität?

Nach dem Mischen wird die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) verwendet, um die Homogenität der Stapel zu bewerten. Eine relative Standardabweichung (RSD) ≤ 5% ist erforderlich, um sicherzustellen, dass jedes aus der Charge gezogene Spritzenrohr die chemische und optische Gleichmäßigkeit beibehält.

Was ist, wenn wir es nicht richtig verstehen?

Schlecht gemischte Chargen können zu:

• Lokalisierte Schmelzfehler

• Optischer Dunst im Schlauch

• Chemische Instabilität während der Sterilisation

Deshalb behandeln wir das Mischen als einen kritischen bis in die Qualität (CTQ) in unserer Produktion.

✅ Key Takeaways

• Gravimetrische Mischer ermöglichen eine Dosiergenauigkeit von ± 0,3%

• Vor dem Mischen eliminiert Klumpen

• Die NIR -Analyse bestätigt die Homogenität mit RSD ≤ 5%

• Eine gut gemischte Stapel stellt die Grundlage für fehlerfreies Glas fest

Möchten Sie mehr über unseren vorgelagerten Präzisionsprozess erfahren?
Kontaktieren Sie uns, um OEM-Glasspritzenlösungen mit Sitz in Schott zu erkunden.

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