So wählen Sie einen qualifizierten Lieferanten aus
So wählen Sie einen zuverlässigen Lieferanten für Glasspritzen und Einspritzstifte aus
Verifizierte Zertifizierungen und globale Einhaltung Ein vertrauenswürdiger Lieferant muss internationale Standards für medizinische Geräte erfüllen:
ISO 13485, ISO 9001
Produktspezifische ISO-Standards (11040 für Spritzen, 11608 für Stifte)
Biokompatibilität (ISO 10993)
Regulierungsbereitschaft für CE, US -FDA und andere Märkte
Bei Sunrise: Alle unsere Einrichtungen sind ISO 13485 -zertifiziert, die Produktion entspricht ISO 11040/11608, und wir haben Erfahrung mit der Unterstützung von CE- und FDA -Einreichungen für globale Kunden.
Medizinische Materialien Die Materialien müssen für den Patienten mit Drogenkompatibel, nachvollziehbar und sicher sein:
Borosilikatglas vom Typ I mit Anti-Delaminierungsbehandlung
SUS316L Edelstahl für kritische Metallteile
Medizinische PP, COC/COP-Polymere und Bromobutyl/Chlorobutyl-Stopper
Bei Sunrise: Wir beziehen ausschließlich von geprüften Lieferanten für medizinische Qualität, behalten die Rückverfolgbarkeit der vollständigen Batch bei und führen für jedes Design extrahierbare und auslaugbare Tests durch.
Fortgeschrittene Fertigungsfähigkeit Präzision und Konsistenz sind der Schlüssel:
Automatische Montage in ISO 7/8 Reinräumen
Inline-Vision-Inspektion bei 100% Defekterkennung
Validierte Prozesse mit CPK ≥ 1,33 für kritische Dimensionen
Bei Sunrise: Unsere Reinraumleitungen kombinieren Automatisierung mit strenger Prozesskontrolle und gewährleisten die Stabilität von Pilot-Chargen bis hin zu hochvolumigen Läufen.
Bei Sunrise: Wir halten Produkte für bis zu 5 Jahre lang Proben beibehalten und bieten allen langfristigen Partnern Defektrate-Datentransparenz.
Anpassung & Co-Entwicklung Für Marken -Pharmaprodukte ist Design Flexibility wichtig:
Benutzerdefinierte Farben, Oberflächen, Maßstabsmarkierungen und ergonomische Designs
DFM/DFA -Unterstützung für die Kosteneffizienz
Usability Engineering und Risikomanagement
Bei Sunrise: Wir bieten eine vollständige Anpassung - vom äußeren Erscheinungsbild bis zur Skalierung der Gravur - und arbeiten eng mit Kunden über jede Phase von Konzept bis hin zur Massenproduktion zusammen.
Globales Angebot und Support Ein guter Lieferant kann weltweit konsequent liefern:
Erfahrung in Europa, Naher Osten, Korea, USA und mehr
Support- und Regulierungsdokumentation mit mehrsprachiger Sprache
Flexibler Versand und Afterales -Service
Bei Sunrise: Wir versenden in über 20 Länder und bieten End-to-End-Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte den lokalen Marktanforderungen entsprechen.
A Ja, wir sind nicht nur die Fabrik, sondern auch ein eigenes Designteam, um das perfekte und professionelle Design mit Ihrem eigenen Logo, Konzepten und besonderen Anforderungen zu erstellen.
Schritt 1, bitte sagen Sie uns, welches Modell und die Menge Sie benötigen.
Schritt 2, dann werden wir einen PI für Sie erstellen, um die Bestelldetails zu bestätigen.
Schritt 3, wenn wir alles bestätigt haben, kann die Zahlung arrangieren.
Schritt 4, schließlich liefern wir die Waren innerhalb der festgelegten Zeit.
Mit professioneller Fertigung, vollen OEM/ODM -Unterstützung und schneller globaler Lieferung ist Sunrise Medical bereit, Ihre Marke auf die nächste Stufe zu bringen.