Anzahl Durchsuchen:0 Autor:Site Editor veröffentlichen Zeit: 2025-05-07 Herkunft:Powered
-vom Rohstoff bis zur Präzision in pharmazeutischer Qualität
Bei medizinischen Hochleistungsspritzen ist Reinheit alles. Bei Schott beginnt die Reise mit der Auswahl der Rohstoffmaterial und der Chargenpräparation , bei der jedes Sandkorn und Kristall genau validiert wird.
Um ein makelloses Transparenz und chemische Widerstand zu gewährleisten, werden alle Rohstoffe strenge Akzeptanztests unterzogen:
Materialtestmethode | Reinheit | Standard |
---|---|---|
Sio₂ Quarzsand | ICP-OES | > 99,8% Chemische Reinheit |
B₂o₃ | Karl Fischer | ≤ 0,1% Feuchtigkeit |
Na₂co₃ | Titration | ≥ 99,5% Reinheit |
Al₂o₃ | Laserbeugung | 5–30 μm Partikelgröße |
Diese Tests werden an 100% der Chargen durchgeführt, wobei zufällige Stichproben nach AQL 0,65 -Standards entspricht . Jede Eingabe wird durch vielspezifische Zertifikate und die Überprüfung der Doppellieferanten unterstützt.
Selbst Verunreinigungen auf Mikroebene können Glasdefekte wie Steine oder Blasen verursachen, die sowohl das Aussehen als auch die Funktionalität beeinträchtigen. Deshalb ist die Verunreinigungskontrolle die erste - und wohl das kritischste - in der Spritzenqualitätssicherung.
Nach der Überprüfung werden Rohstoffe in einen gravimetrischen Batch -Mixer eingespeist , bei dem genaue Dosierung (± 0,3%) und eine dynamische Mischung eine volle Homogenität gewährleisten. Das Ergebnis? Eine Basis-Charge, die bereit ist, Schotts charakteristisches Glas medizinisch zu werden.
Schott Quellen pharmazeutische Quarz und Reagenzien
Eingehende Materialien werden durch ICP-OES, Titration und Partikelanalyse validiert
Rückverfolgbarkeit auf Stapelebene und Lieferanten verhindern von Anfang an Glasfehler
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